Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson: C'est pourquoi la FDA n'a pas autorisé les vaccins COVID

Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson: C’est pourquoi la FDA n’a pas autorisé les vaccins COVID. Les premières doses du vaccin COVID-19 ont été administrées en décembre 2020, selon le Washington Post , mais ce n’était que sous l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA. Bien que cinq mois plus tard, Pfizer, Moderna et les vaccins Johnson & Johnson n’ont toujours pas reçu l’approbation complète de la FDA. Si cela vous inquiète, vous ne devriez pas l’être. Bien qu’ils n’aient pas l’approbation complète de la FDA, les trois vaccins ont été autorisés à être utilisés par la FDA. 

Selon le président de l’Institut universitaire des méthodistes de Houston, le Dr H. Dirk Sostman, “Si un vaccin a reçu de l’EUA, cela signifie que la FDA l’a jugé sûr et efficace” (via Houston Methodist ). En fait, chaque vaccin a subi plusieurs essais cliniques et tests avant même d’être rendu public. Si à un moment donné, l’un des vaccins avait été jugé dangereux, il aurait été retiré immédiatement. Vous vous souvenez peut-être qu’il y a eu une légère pause dans le vaccin Johnson & Johnson après qu’il a été révélé que six femmes sur plus de sept millions de personnes qui ont reçu le vaccin ont développé un trouble rare de la coagulation sanguine après l’avoir reçu, selon The New York Fois . Cette pause a maintenant été levée par la FDA avec un amendement sur les caillots sanguins, et il semble que les gens sont toujours impatients de le recevoir (via le Washington Post ).

Étant donné que chacun des vaccins COVID-19 a son autorisation d’utilisation d’urgence depuis des mois maintenant, beaucoup peuvent se demander pourquoi ils n’ont toujours pas reçu l’approbation complète.

Pfizer peut demander l’approbation complète de la FDA ce mois-ci

Les États-Unis ont déclaré la pandémie COVID-19 urgence nationale le 13 mars 2020, selon The American Journal of Managed Care . La raison pour laquelle les choses commencent à revenir à la normale un peu plus d’un an plus tard est à cause de l’autorisation d’utilisation d’urgence. Selon CNN , il faut beaucoup moins de temps pour recevoir une autorisation que l’approbation complète de la FDA. C’était littéralement une situation d’urgence, c’est pourquoi Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ont opté pour l’EUA plutôt que d’attendre. Cela a sauvé des vies, mais maintenant, ces vaccins peuvent commencer à demander l’ approbation complète de la FDA , maintenant qu’ils disposent des données de sécurité des phases 1 et 2 et qu’ils reçoivent la phase 3.

En fait, Pfizer peut postuler ce mois-ci, selon ABC 10 News . Moderna suivrait juste après, car il disposera bientôt de six mois de données, ce qui est nécessaire pour être soumis à une approbation complète. Étant donné que Johnson & Johnson est le vaccin le plus récent à recevoir l’EUA, il serait le troisième à demander une approbation complète. CNBC rapporte que Pfizer s’appliquera très probablement à la fin du mois, ce qui est une bonne chose car une fois la pandémie jugée terminée , l’EUA pour ces vaccins sera révoquée.

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